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    衛生福利部公告 中華民國108731
    衛授食字第1081406243

    主  旨:修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」,並自中華民國一百零八年十月一日生效。

    依  據:藥事法第六條之一第一項。

    公告事項:修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」,刪除高關注類別三十八品項,新增高關注類別三十八品項及含麻黃素或假麻黃素製劑(不含管制藥品),詳如附件。

    部  長 陳時中

     

    藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別修正品項清單

    一、刪除衛生福利部1061030日衛授食字第1061409130號公告之高關注類別12品項

    序號

    藥品名稱

    許可證字號

    1

    "生達"敵芬尼朵糖衣錠

    Diphenidol S.C. Tablets

    衛署藥製字第015078

    2

    希樂葆膠囊200毫克

    Celebrex Capsule 200mg

    衛署藥輸字第023177

    3

    康肯1.25公絲

    Concor 1.25

    衛署藥輸字第024039

    4

    美爾胰膜衣錠2/500毫克

    Amaryl M Film-Coated Tablets 2/500mg

    衛署藥輸字第024876

    5

    "衛采"彌可保膠囊500微公克(甲鈷胺明)

    Methycobal Capsules 500 ug "Eisai"(Mecobalamin)

    衛署藥製字第029630

    6

    克醣錠500公絲

    Uformin Tablets 500mg

    衛署藥製字第036349

    7

    利壓膜衣錠10公絲

    Zanidip F.C Tab. 10mg

    衛署藥輸字第023293

    8

    得安穩膜衣錠160毫克

    Diovan Film-Coated Tablets 160mg

    衛署藥輸字第023374

    9

    "美時"美舒鬱錠50毫克

    Mesyrel Tablets 50mg "Lotus"

    衛署藥製字第033664

    10

    "生達"伏糖錠500毫克

    Loditon Tablets 500mg

    衛署藥製字第043706

    11

    安壓得穩錠5毫克

    Amlodipine Tablets 5mg "Cyh"

    衛署藥製字第057114

    12

    得安穩膜衣錠80毫克

    Diovan Film-Coated Tablets 80mg

    衛署藥輸字第023373

     

    二、刪除衛生福利部10728日衛授食字第1071400313號公告之高關注類別26品項

    序號

    藥品名稱

    許可證字號

    1

    友復膠囊

    Ufur Capsule

    衛署藥製字第043698

    2

    惠立妥膜衣錠

    Viread Tablets

    衛署藥輸字第024690

    3

    山喜多膠囊250毫克

    Cellcept Capsules 250 mg

    衛署藥輸字第021757

    4

    津普速口溶錠5公絲

    Zyprexa Zydis 5 mg Orodispersible Tablets

    衛署藥輸字第023913

    5

    普樂可復膠囊1毫克

    Prograf Capsules 1 mg

    衛署藥輸字第022043

    6

    復乳納膜衣錠2.5毫克

    Femara Film-Coated Tablets 2.5 mg

    衛署藥輸字第022462

    7

    怡妥錠10公絲

    Ezetrol Tablets 10 mg

    衛署藥輸字第024058

    8

    迷你寧錠0.1公絲

    Minirin Tablets 0.1 mg

    衛署藥輸字第020826

    9

    易解鐵可溶錠125毫克

    Exjade 125 mg Dispersible Tablets

    衛署藥輸字第024603

    10

    新體睦軟膠囊25毫克

    Sandimmun Neoral Soft Gelatin Cap. 25 mg

    衛署藥輸字第021189

    11

    截瘤達錠500毫克

    Xeloda Tablets 500 mg

    衛署藥輸字第022409

    12

    拜瑞妥膜衣錠15毫克

    Xarelto Film-Coated Tablets 15 mg

    衛署藥輸字第025648

    13

    思樂康持續性藥效錠 200 毫克

    Seroquel XR TM 200 mg Extended-Release Tablets

    衛署藥輸字第024887

    14

    妥泰膜衣錠100毫克

    Topamax Film-Coated Tablets 100 mg

    衛署藥輸字第022508

    15

    舒栓寧山德士膜衣錠75毫克

    Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-Coated Tablets

    衛署藥輸字第025114

    16

    睦體康180毫克腸衣錠

    Myfortic 180 mg Gastro-Resistant Tablets

    衛署藥輸字第023737

    17

    帝拔癲口服液

    Depakine Oral Solution

    衛署藥輸字第014902

    18

    瑞肺得膜衣錠20毫克

    Revatio 20 mg Film-Coated Tablets

    衛署藥輸字第024622

    19

    福善美保骨錠

    Fosamax Plus Tablets

    衛署藥輸字第024480

    20

    "西班牙禮來"鈣穩膜衣錠60公絲

    Evista 60 mg Film Coated Tablets

    衛署藥輸字第024023

    21

    愛憶欣膜衣錠10毫克

    Aricept F.C. Tablets 10 mg

    衛署藥製字第046989

    22

    津普速口溶錠10公絲

    Zyprexa Zydis 10 mg Orodispersible Tablets

    衛署藥輸字第023912

    23

    安瑞福1毫克持續性藥效膠囊

    Advagraf 1 mg Prolonged-Release Hard Capsules

    衛署藥輸字第024896

    24

    健克栓膜衣錠75毫克

    Thrombifree F.C. Tablets 75 mg

    衛署藥製字第048730

    25

    大塚安立復錠10毫克

    Otsuka Abilify Tablets10 mg

    衛署藥輸字第024047

    26

    拜瑞妥膜衣錠10毫克

    Xarelto Film-Coated Tablets 10 mg

    衛署藥輸字第025129

     

    三、新增高關注類別38品項

    序號

    藥品名稱

    許可證字號

    1

    福適佳膜衣錠10毫克

    Forxiga Film-coated Tablets 10 mg

    衛部藥輸字第026476

    2

    優閒膜衣錠500毫克

    Keeppra Film- Coated Tablets 500 mg

    衛署藥輸字第023889

    3

    昂格莎膜衣錠5毫克

    Onglyza Film- Coated Tablets 5 mg

    衛署藥輸字第025221

    4

    千憂解30毫克

    Cymbalta 30 mg

    衛署藥輸字第024240

    5

    立普妥膜衣錠20毫克

    Lipitor Film- Coated Tablets 20 mg

    衛署藥輸字第022890

    6

    福避痛膜衣錠80毫克

    Feburic 80 mg Film Coated Tablets

    衛署藥輸字第025427

    7

    舒脈康膜衣錠5/40毫克

    Sevikar 5/40 mg Film Coated tablets

    衛部藥輸字第026520

    8

    利瑞卡膠囊75毫克

    Lyrica Hard Capsule 75 mg

    衛署藥輸字第024995

    9

    易安穩膜衣錠5/160毫克

    Exforge Film-Coated Tablet 5/160 mg

    衛署藥輸字第025072

    10

    糖漸平膜衣錠5毫克

    Trajenta 5 mg Film-Coated Tablets

    衛署藥輸字第025537

    11

    得喜胃通60毫克緩釋膠囊

    Dexilant Delayed Release Capsules 60 mg

    衛署藥輸字第025887

    12

    美百樂鎮錠40毫克

    Mevalotin Protect 40 mg Tablets

    衛署藥輸字第023596

    13

    脂脈優5毫克/10毫克

    Caduet 5 mg/10 mg Tablet

    衛署藥輸字第024391

    14

    魯士定"山德士"膜衣錠10毫克

    Robestar Sandoz Film-Coated Tablets 10 mg

    衛署藥輸字第025798

    15

    活路利淨OCAS持續性藥效膜衣錠0.4毫克

    Harnalidge OCAS Prolonged Release Tablets 0.4 mg

    衛署藥輸字第025413

    16

    力安穩膜衣錠5/160/12.5毫克

    Exforge HCT Film Coated Tablets 5/160/12.5 mg

    衛署藥輸字第025419

    17

    必康平錠80公絲

    Micardis Tablets 80 mg

    衛署藥輸字第023161

    18

    諾脂替膜衣錠5毫克

    Roty F.C. Tablets 5 mg

    衛署藥製字第057843

    19

    愛妥糖錠30公絲

    Actos Tablets 30 mg

    衛署藥輸字第023206

    20

    萬克適錠60毫克

    Arcoxia Tablets 60 mg

    衛署藥輸字第023983

    21

    易得平錠40毫克

    Edarbi Tablets 40 mg

    衛署藥輸字第025756

    22

    離憂膜衣錠10毫克

    Leeyo F.C. Tablets 10 mg

    衛署藥製字第049629

    23

    糖倍平膜衣錠2.5/850毫克

    Trajenta Duo 2.5/850 mg Film-Coated Tablets

    衛署藥輸字第025792

    24

    泰克胃通口溶錠30毫克

    Takepron Od 30 mg Tablets

    衛署藥輸字第024273

    25

    大塚普達錠100毫克

    Pletaal Tablets 100

    衛署藥製字第044124

    26

    捷糖穩50/850毫克膜衣錠

    Janumet 50/850 mg Film-Coated Tablets

    衛署藥輸字第025041

    27

    凡脂妥膜衣錠10毫克

    Anxolipo F.C. Tablet 10 mg

    衛署藥製字第048879

    28

    "生達"立舒脂膜衣錠10毫克

    Atorva Film-coated Tablets 10 mg “Standard” (Atorvastatin)

    衛署藥製字第055272

    29

    立普妥膜衣錠10毫克

    Lipitor Film-coated Tablets 10 mg

    衛署藥輸字第022886

    30

    益脂可長效緩釋膜衣錠80毫克

    Lescol XL Film-coated Tablets 80 mg

    衛署藥輸字第023556

    31

    易德壓悅膜衣錠5/80毫克

    Exnortan F.C. Tablets 5/80 mg

    衛署藥製字第057797

    32

    可迅持續性藥效錠4毫克

    Doxaben XL Tablets 4 mg

    衛署藥輸字第023711

    33

    高糖優美膜衣錠50/500毫克

    Galvus Met 50/500 Film-Coated Tablets

    衛署藥輸字第025480

    34

    高糖優適錠50毫克

    Galvus Tablets 50 mg

    衛署藥輸字第025306

    35

    高糖優美膜衣錠50/850毫克

    Galvus Met 50/850 Film-Coated Tablets

    衛署藥輸字第025481

    36

    諾壓錠

    Amtrel Tablets

    衛署藥製字第046742

    37

    安普諾維膜衣錠300毫克

    Aprovel 300 mg Film-Coated Tablets

    衛署藥輸字第022843

    38

    舒脈優膜衣錠20/5/12.5毫克

    Sevikar HCT 20/5/12.5 mg

    衛署藥輸字第025492


     四、新增含麻黃素或假麻黃素製劑(不含管制藥品)